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上海和黄药业有限公司研发能力和生产质量提升改造项目子项:技术中心2号楼改建项目职业病危害预评价报告

2022-03-11

建设单位

上海和黄药业有限公司

联系人

李工

项目名称

上海和黄药业有限公司研发能力和生产质量提升改造项目子项:技术中心2号楼改建项目职业病危害预评价报告

评价类型

✔职业病危害预评价

£职业病危害控制效果评价

£职业病危害现状评价

项目地理位置:

本项目拟建地址位于上海市奉贤区奉浦街道肖业路388号,和黄药业现有场地。

基地南侧为肖业路,西侧隔绿地为南竹港,东侧为泰科路,北侧为绿地。

 

项目概况及评价范围:

上海和黄药业有限公司(以下简称“和黄药业”)成立于2001年8月,是由和记黄埔(中国)有限公司与上海市药材有限公共同投资组建的首家中药合资企业。经营范围为:生产、研究、开发中成药针剂、片剂、丸剂,销售自产产品。

近些年,和黄药业技术中心在公司的支持下不断发展壮大,创新研究范围也逐渐拓展扩大。伴随着公司的发展,技术中心承担的研究任务大量增加,技术中心人员也由新厂搬迁时的35人增加到目前的50人,现有办公室实际使用面积约326.7m2,实验室实际使用面积约499.55m2,这产生了较为拥挤的实验和办公环境,承担分析工作的精密仪器实验室已经无法再增加实验设备。一些辅助空间无法承载新增人员和业务的需求,如更衣室(和QC公用)、储藏室和留样室。因此,技术中心根据发展需求,需将现有生物检验楼改建为技术中心楼。

评价涉及建设范围:原生物检验楼,1~3层。

主要建设内容:取消生物检验楼全部功能(取消动物房),改建为技术中心楼,用于产品质量检验、研发实验。

本评价报告不涉及放射卫生内容。

评价项目组长

王磊

技术负责人

郁新森

过程控制负责人

陈荣

报告编制人

张靖

审核人

陈荣

项目组成员

高一鸣、曾秋霞

现场调查

调查时间:2021-12-3

调查人员: 张靖

企业陪同人员:李工         

现场检测

现场检测时间:/

检测人员:/

企业陪同人员:/

职业病危害因素

中药粉尘、甲醇、二氯甲烷、乙酸乙酯、四氢呋喃、二甲基甲酰胺、盐酸、硫酸、乙腈、异丙醇、正己烷、噪声等;

检测结果

化学因素:□全部达标;□浓度超标(超标因素:      超标点数:  )。

物理因素:□全部达标;□强度超标(超标因素:      超标点数:  )。

评价结论及建议

本项目(用人单位)职业病危害风险属于(£严重 ✔一般)。

根据《中华人民共和国职业病防治法》、《建设项目职业病危害评价规范》等有关法律、法规和规范的规定,对上海和黄药业有限公司技术中心扩建项目进行了职业病危害预评价,得到了以下结论:

(1)拟建项目在运行过程中存在的职业病危害因素包括:

①有毒物质:中药粉尘、甲醇、二氯甲烷、乙酸乙酯、四氢呋喃、二甲基甲酰胺、盐酸、硫酸、乙腈、异丙醇、正己烷等;

②物理因素:噪声。

(2)拟建设项目的总体布局、生产工艺及设备布局符合国家卫生标准要求。

(3)建设单位如能采取报告中提出的职业病危害防护措施,则认为建设项目能够满足职业卫生要求。

(4)本项目为研发项目。根据《国民经济行业分类》(GB/T 4754-2017)的分类标准,本项目行业分类属C2740“中成药生产”,在《建设项目职业病危害风险分类管理目录》(2021)中列入“十五、C27医药制造业-C274中成药生产”,职业病危害的风险类别属于“一般”,因此,本项目属于职业病危害风险一般的建设项目。

综上所述,根据拟建项目可行性分析报告等资料,拟建项目基本执行了我国职业病危害预防控制的有关规定。通过各方面资料的综合分析,可以认为:在下一步的职业病危害防护设施专项设计中和施工设计阶段如能切实的落实本次评价提出的各项建议,项目投产后建立健全职业安全卫生管理制度、加强职业病的防治管理,本项目在正常生产情况下,存在的职业病危害因素可以预防和控制。本项目从职业病预防角度考虑可行。

专家组评审意见

专家组同意该项目(用人单位)职业病危害风险分类为“(£严重✔一般)”,原则同意《评价报告》的相关内容,并按专家意见修改后,形成正式稿。

报告完成时间

     2022年 3月 31 日