建设单位

上海达华医疗器械有限公司

联系人

龚庆江

项目名称

上海达华医疗器械有限公司职业病危害现状评价

评价类型

职业病危害现状评价

项目地理位置：

上海崇明工业园区嵊山路85号

项目概况及评价范围：

上海达华医疗器械有限公司是国内输血技术领域规模较大的集开发、生产、销售医疗设备及配套器械为一体的现代化高新技术企业。主要产品有:单采血浆分离机、血小板自动采集仪、一次性使用单采血浆离心分离器、一次性血液分离器、血小板采集器、血细胞采集器、血液透析管路等十几个品种、几十个型号的医疗器械产品。

该企业净资产达8000多万元，工厂占地面积35000平方米，厂房15000平方米，其中按GMP要求建立的标准洁净厂房8000平方米。

评价项目组长

王磊

技术负责人

陈荣

过程控制负责人

陈荣

报告编制人

高一鸣

审核人

陈荣

项目组成员

胡基业、曾秋霞

现场调查

调查时间：2023.3.20

调查人员：高一鸣

企业陪同人员：龚庆江         

现场检测

现场检测时间：2023.3.20-2023.3.22

检测人员：姜蔚、徐明、王达清、汤敏

企业陪同人员：龚庆江

职业病危害因素

氯乙烯、丙烯腈、丁二烯、苯乙烯、粉尘、环己酮、三氯甲烷、硫酸、丙酮、环氧乙烷、噪声

检测结果

化学因素：全部达标。

物理因素：全部达标。

评价结论及建议

本项目（用人单位）职业病危害风险属于严重。2023年3月对上海达华医疗器械有限公司生产作业情况进行了卫生学调查和现场检测。

通过现场调查及综合分析，该项目总体布局、工艺设备布局、建筑卫生学、个人防护用品等方面基本符合《工业企业设计卫生标准》等法律法规和标准的相关要求，工程防护设施、应急救援设施部分符合相关要求。

职业卫生管理方面，由兼职职业卫生管理人员建立了职业卫生管理制度并负责厂区内日常职业卫生管理工作。在现场调查过程中发现用人单位未落实建设项目职业卫生“三同时”、现场职业病危害警示不齐全、职业病危害检测及职业健康检查中检测、体检岗位不齐全，因此该用人单位职业卫生管理方面部分符合要求。

针对各岗位存在或产生的职业病危害因素，公司采取了一定的防护措施。通过检测，该公司岗位中存在化学危害因素浓度低于卫生限值，物理因素强度符合职业卫生要求。

如切实落实本报告中提出的相关建议，则用人单位工作场所可满足国家和地方对职业病防治方面法律、法规、标准的要求。

专家组评审意见

专家组同意该项目（用人单位）职业病危害风险分类为严重，原则同意《评价报告》的相关内容，并按专家意见修改后，形成正式稿。

报告完成时间

2023年4月19日